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國家藥監局附條件批准甲磺酸氘申艾替尼片上市

日期: 2026年8月31日 下午4:11

【財華社訊】8月31日,據國家藥監局發布,國家藥品監督管理局近日通過優先審評審批程序,附條件批准浙江同源康醫藥股份有限公司申報的1類創新藥甲磺酸氘申艾替尼片(商品名稱:卡達沙)上市,該藥用於具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失(19DEL)或外顯子21(L858R)置換突變,並伴有中樞神經系統(CNS)轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

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