2026年5月25日，北京熱景生物技術股份有限公司（688068.SH）發佈公告稱，公司控股子公司北京舜景生物醫藥技術有限公司自主研發的創新藥SGC001注射液新增預期重症急性胰腺炎適應症臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》（受理號：CXSL2600566）。
SGC001是一款急救用單克隆抗體藥物，此前針對急性心肌梗死適應症的臨床試驗申請已先後獲得美國FDA及國家藥監局批準，並獲FDA授予快速通道認定。該項目已啓動Ⅱ期臨床試驗，於2026年3月完成首例受試者入組給藥。本次新增重症急性胰腺炎適應症，標誌著該候選藥物進入多適應症臨床開發新階段。
公告顯示，根據《國際胰腺病學會急性胰腺炎診療指南（2025年修訂版）》，急性胰腺炎以支持性療法為主，尚無特異性治療藥物，存在巨大未被滿足的臨床需求。SGC001通過靶向阻斷S100A8/A9通路抑制炎症因子釋放，臨床前動物模型提示發病48小時内用藥可顯著降低死亡率。
公司表示，創新藥研發周期長、風險高，上市存在不確定性，短期内對公司業績不會造成重大影響。
内容來源：有連雲
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