【財華社訊】1月5日,據"默沙東中國"公眾號消息,全球首個且目前唯一突破性療法激活素信號傳導抑制劑(ASI)欣瑞來®(注射用索特西普)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,適用於治療WHO功能分級(FC)II-III級的肺動脈高壓(PAH,WHO第1組)成年患者,以改善患者的運動能力和WHO功能分級。ASI是針對PAH病因治療的新型生物製劑,此次獲批是基於III期臨床試驗STELLAR的研究數據。
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