12月31日,港股的微創心通-B(02160.HK)股價漲勢強勁,截至收盤,漲幅為14.15%,報1.21港元/股。
該股今日大幅異動,驅動力源於公司核心產品臨床數據驚豔、海外業務爆發式增長帶來的多重利好共振。
12月30日,微創心通發佈公告宣佈,其聯營公司4C Medical Technologies,Inc.開發的AltaValveTM經導管二尖瓣置換醫療器械早期可行性研究一年隨訪結果已正式公佈。
研究結果顯示,手術技術成功率達97%,所有患者的二尖瓣反流均被完全消除,心臟血流動力學顯著改善。安全性方面,經心尖組一年全因死亡率為17%,經房間隔組僅7%,且無中風、新發房顫等不良事件發生。96%的患者在一年時NYHA心功能分級提升至I-II級。

AltaValveTM,是全球首創的僅需心房固定的TMVR設備,也是目前唯一一款全回收經房間隔低外徑TMVR系統。該系統採用獨特的瓣環上定位設計,可有效降低左心室流出道梗阻風險,併適配不同尺寸的二尖瓣環。該產品已於2024年獲得FDA兩項突破性設備稱號,目前正在歐美開展關鍵臨床研究。4C Medical已於2025年完成1.75億美元D輪融資,微創心通擁有該產品在大中華區的獨家商業權益。

同日,微創心通還披露,其VitaFlow®系列經導管主動脈瓣膜及輸送系統(TAVI)的全球化拓展成效顯著。
公告顯示,其VitaFlow®系列經導管主動脈瓣膜及輸送系統(TAVI)已進入全球35個國家及地區,累計植入量近1300例。2025年預計植入量將超過850例,較2024年增長近350%。2025年下半年,受益於VitaFlow Liberty®獲得CE認證後在歐洲商業化拓展,以及在亞洲和拉美新興市場份額提升,植入量較上半年增長超過170%。
資料顯示,微創心通是一家專注於治療結構性心臟病的全醫療方案的醫療器械公司。目前公司已擁有多款已獲證產品,包括 VitaFlow® 系列TAVI產品、Alwide®Plus、AnchorMan® 左心耳封堵系統等,另有多款 TAVI、TMV、TTV 相關在研產品推進中。
除自主研發的產品組合外,微創心通亦就若幹TMV及TTV產品與公司的業務夥伴(即4C Medical)合作,併擁有該等產品在中國的獨家商業化權利。
當前,隨著老齡化加劇,我國結構性心臟病介入醫療器械市場規模正快速增長。根據沙利文報告,到2030年,中國結構性心臟病介入醫療市場規模預計將超490億元。
有分析表示,在行業高景氣度下,憑借完善的產品矩陣和全球化佈局,微創心通後續成長值得期待。
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