【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(“CDE”)正式纳入突破性治疗药物程序。
汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，其于中国境內(不包括中国港澳台地区，下同)已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。同时，汉斯状®亦已分別于欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市，并分別获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定。
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