【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的JSKN003获得CDE突破性疗法认定,用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2+晚期CRC患者。此前,JSKN003已于2025年3月获得CDE突破性疗法认定,用于治疗PROC,且不限HER2表达水平。
于2024年9月,公司与上海津曼特生物科技有限公司达成授权合作,以在中国內地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003,用于治疗肿瘤相关适应症。目前,JSKN003治疗HER2+BC、HER2低表达BC及PROC的三项III期临床试验正在进行中。
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