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國家醫保局:做好腦機接口等創新醫用耗材產品申報賦碼工作

日期: 2025年9月24日 下午2:55

【財華社訊】9月24日,國家醫保局發佈關於做好腦機接口等創新醫用耗材產品申報賦碼工作的公告。對於腦機接口技術、手術機器人、人工心臟、可穿戴超聲技術等前沿技術和創新領域相關醫用耗材產品,如植入式腦深部神經電極導線、一次性柔性機械臂、人工心肺瓣膜、新材料超聲貼片或電極貼片等,採取以下方式分類推進:1.已取得醫療器械注冊證的產品,企業可直接向國家醫保局「醫療保障信息業務編碼標準數據庫動態維護」窗口,提交醫療器械注冊證、產品說明書、產品實物照片等資料,將優先加快產品賦碼進度。2. 尚未取得醫療器械注冊證的產品,企業可提交技術要求、臨床評價資料、檢驗報告等支撐材料,同時可同步反饋產品分類意見建議。將加快優化醫保醫用耗材分類體繫,支持產品獲批後及時賦碼。

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