【財華社訊】遠大醫藥(00512.HK)公佈，聯營公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®釔[ 90Y]微球注射液(「易甘泰®」)近日在歐洲獲批新適應症的CE標誌認證，用於肝癌患者治療。 此次批准新增適應症使該療法的適用範圍在原有的不可切除肝細胞癌(「HCC」)和不可切除結直腸癌肝轉移(「mCRC」)的基础上，扩展到不可切除肝內膽管癌(「ICC」)、神經內分泌瘤引起的肝轉移(「mNET」)或其他肝轉移等多重適應症，涵蓋的原發性肝癌 和繼發性肝轉移的分類更全面。
此外，近期美國FDA批准了SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液新增HCC適應症，釔[90Y]微球注射液在歐美兩大市場取得的註冊里程碑，進一步推動該產品在不可切除肝癌治療領域的全方位覆蓋，實現市場空間戰略級擴容，同時也彰顯了集團優秀的海外臨床註冊能力與商業化運營能力，為後續自研創新核藥產品的全球開發提供重要保障。另一方面，海外相關臨床數據也將為該產品在中國拓展肝癌相關適應症提供關鍵支持，同時集團正積極與中外專家合作開發釔[90Y]微球注射液的其他適應症，並將采用「中美雙報」的國際化註冊路徑，促進該產品的全球市場拓展。
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