远大医药(00512.HK)：SIR-Spheres®钇[ 90Y]微球注射液在欧洲获批新增适应症

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[ 90Y]微球注射液(“易甘泰®”)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。 此次批准新增适应症使该疗法的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(“HCC”)和不可切除结直肠癌肝转移(“mCRC”)的基础上，扩展到不可切除肝內胆管癌(“ICC”)、神经內分泌瘤引起的肝转移(“mNET”)或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌 和继发性肝转移的分类更全面。

此外，近期美国FDA批准了SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液新增HCC适应症，钇[90Y]微球注射液在欧美两大市场取得的注册里程碑，进一步推动该产品在不可切除肝癌治疗领域的全方位覆盖，实现市场空间战略级扩容，同时也彰显了集团优秀的海外临床注册能力与商业化运营能力，为后续自研创新核药产品的全球开发提供重要保障。另一方面，海外相关临床数据也将为该产品在中国拓展肝癌相关适应症提供关键支持，同时集团正积极与中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，促进该产品的全球市场拓展。

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