國産藥械出海重磅利好再誕生！醫療器械出海或復現創新藥爆發趨勢？

近日，在政策反内卷號召、創新醫療器械支持下，國産醫療器械企業出海持續加速，今日盤中，全市場規模最大的$醫療器械ETF(159883)$漲超2%，資金申購超1億份，近一周份額增長14.8億份，連續5天淨申購，資金持續瘋狂湧入！

消息面上，近日，上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱「心脈醫療™」）的Hercules®-LP直管型覆膜支架及輸送係統（以下簡稱「Hercules®-LP直管型支架」）在馬來西亞成功完成首例臨床植入，標誌著這款産品正式在該國進入臨床應用，進一步豐富了心脈醫療™在該市場的産品綫佈局。

此前，賽諾醫療發佈子公司産品獲美國FDA突破性醫療器械認定：其子公司的一款産品已成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的「突破性醫療器械認定」，標誌著該産品在創新性和臨床價值方面得到國際權威認可。

政策上，上周政策端進一步體現出對創新醫療藥械的支持力度，工業和信息化部、國家發展改革委、教育部、國家衛生健康委、 國務院國資委、中國科學院、國家藥監局七部委發佈《關於推動腦機接口産業創新發展的實施意見》。國内將加強基 礎軟硬件攻關，打造高性能産品，將在 2027 年和 2030 年分階段展現出成果。其中，腦機接口賽道應用場景多元化、 産品及研發路徑豐富，未來潛在空間巨大，在國内政策加持下有望加速實現商業化普及。全球産品研發佈局企業眾多， 國内部分頭部企業已經集中在非侵入式領域産品取得多項技術突破，産品將迎來巨大商業化潛力

反内卷也在持續利好醫療器械行業的發展：7月3日，國家藥監局關於發佈優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告，提出十大舉措全力支持高端醫療器械重大創新。

7月17日-25日，國家醫療保障局連續召開五場座談會，專門聚焦「醫保支持創新藥械」。

光大證券表示，工業和信息化部等七部委發佈的《實施意見》聚焦五大重點任務、三個重點工程，有望加速腦機接口産業發展。到2027年實現電極、芯片、整機國際先進水平，打造2-3個産業發展集聚區；到2030年培育2-3家全球領軍企業，構建具有競爭力的産業生態。地方行動方案密集出台，北京、上海、四川等地已提出具體目標，湖北省醫保局發佈全國首個腦機接口醫療服務價格，為腦機接口的臨床轉化應用鋪平了道路。非侵入式腦機接口産品報證進度較快，侵入式腦機接口臨床試驗加速，國内企業有望在非侵入式産品領域取得突破。

華福證券表示，中國醫療器械市場2023年規模突破10328億元，穩居全球第二，在政策扶持、老齡化及技術創新的驅動下蓬勃發展；政策明確産業鏈升級目標，AI、國産高端設備（如影像、手術機器人）及家用器械加速發展，同時集採深化正重塑市場格局，推動基層醫療與國産替代分層推進。經過近幾十年的快速發展，現我國醫療器械行業已成為一個産業門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽産業。隨著國家政策支持與優化、醫改不斷深入、人口老齡化不斷凸顯、消費能力和健康意識提升，促使我國醫療器械行業尤其是國内醫療器械龍頭企業進入了黃金發展時期。

公開資料顯示，$醫療器械ETF(159883)$為目前A股規模最大的醫療器械行業ETF，基金規模全市場同類第一。基金追蹤中證全指醫療器械指數，一指覆蓋醫療設備、高低值醫用耗材、IVD、醫美四大細分領域，全面表徵A股醫療器械行業發展。場内可通過醫療器械ETF(SZ159883)高效交易，場外也有永贏中證全指醫療器械ETF發起聯接C（013416）、永贏中證全指醫療器械ETF發起聯接A（013415）可佈局。

基金有風險，投資需謹慎。本文所包含的分析基於各種假設，不同假設可能導致分析結果出現重大不同。在任何情況下，本文中的信息或所表述的意見並不構成對任何人的投資建議

内容來源：有連雲