【财华社讯】海普瑞(09989.HK)公布，集团收到欧洲药品管理局(“EMA”)签发的关于Inhixa(集团依诺肝素钠注射液领先药物之一)新增生产商的批准通知。
海普瑞坪山园区新建预灌封制剂生产线项目于2022年正式启动，首期新建三条预灌封生产线设计产能为3.3亿支/年，其按照中国、欧美药品法规标准设计建造，用于生产依诺肝素钠预灌封注射液。该项目已完成建设并通过欧盟《药品生产质量管理规范》认证。
是次公司坪山园区预灌封制剂生产线获得EMA的许可，标志着公司坪山园区生产的依诺肝素钠注射液已获得在欧洲经济区(EEA)实现商业化的资格。
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