請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

德琪醫藥-B(06996.HK)希維奧的新藥上市申請獲印尼批准
原創

日期: 2025年3月5日 下午12:14

【財華社訊】德琪醫藥-B(06996.HK)公佈,印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)已批准希維奧®(塞利尼索片)用於三項適應症的新藥上市申請(NDA):(1)與硼替佐米和地塞米松聯用,用於治療既往接受過至少一種先前治療的多發性骨髓瘤(MM)的成年患者;(2)聯合地塞米松用於治療既往接受過至少四次既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、至少兩種免疫調節劑(IMiD)、一種抗CD38單克隆抗體難治的復發或難治性多發性骨髓瘤(rrMM)的成年患者;及(3)作為單藥用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)成年患者,除另有說明外,其包含接受過至少兩線系統性治療且不符合造血幹細胞移植的由濾泡性淋巴瘤引起的瀰漫性大B細胞淋巴瘤。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩内容,請點擊: 財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

視頻

快訊

14:00
【異動股】半導體材料板塊下挫,清溢光電(688138.CN)跌13.79%
14:00
【異動股】院線板塊拉升,幸福藍海(300528.CN)漲19.99%
13:59
中金公司(03908.HK)與東興、信達證券擬議合併 相關基金、期貨公司股東變更申請獲證監會受理
13:51
首程控股(00697.HK):旗下基金投資爍光精密
13:38
帝爾激光:公司TGV激光微孔設備已實現晶圓級和面板級封裝激光技術的全面覆蓋
13:30
【異動股】港股跌幅榜前十,訓修實業(01962.HK)跌18.42%,國瑞健康(02329.HK)跌15.84%
13:30
【異動股】港股漲幅榜前十,萬順瑞強集團(08427.HK)漲+50.29%,樂摩科技(02539.HK)漲+28.61%
13:28
國家統計局:上半年房地產市場出現了積極變化
13:15
【異動股】醫療研發外包板塊拉升,睿智醫藥(300149.CN)漲19.98%
12:24
胡桃資本(00905.HK)6月底每股資產淨值約為0.088港元