請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

德琪醫藥-B(06996.HK)希維奧的新藥上市申請獲印尼批准
原創

日期: 2025年3月5日 下午12:14

【財華社訊】德琪醫藥-B(06996.HK)公佈,印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)已批准希維奧®(塞利尼索片)用於三項適應症的新藥上市申請(NDA):(1)與硼替佐米和地塞米松聯用,用於治療既往接受過至少一種先前治療的多發性骨髓瘤(MM)的成年患者;(2)聯合地塞米松用於治療既往接受過至少四次既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、至少兩種免疫調節劑(IMiD)、一種抗CD38單克隆抗體難治的復發或難治性多發性骨髓瘤(rrMM)的成年患者;及(3)作為單藥用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)成年患者,除另有說明外,其包含接受過至少兩線系統性治療且不符合造血幹細胞移植的由濾泡性淋巴瘤引起的瀰漫性大B細胞淋巴瘤。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

下載APP 下載財華財經APP,把握投資先機
更多精彩内容,請點擊: 財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

視頻

快訊

16:36
綠茶集團(06831.HK):徐睿婕辭任非執行董事 股東Partners Gourmet售清持股
16:33
中集集團:新簽FLNG訂單系中集來福士為Golar LNG承建的第2艘MKⅡ型FLNG項目
16:22
香港屋宇署7月批出15份建築圖則
16:20
【異動股】港股跌幅榜前十,智算能建股權(02917.HK)跌62.96%,怡俊集團控股(02442.HK)跌43.28%
16:20
【異動股】港股漲幅榜前十,大成玉米集團(03889.HK)漲+55.56%,中國置業投資(00736.HK)漲+51.69%
16:09
賽力斯:截至目前累計回購金額已超過8.4億元
15:57
永臻股份:公司7萬噸超寬幅薄壁扁擠壓項目聚焦新能源汽車電池、儲能等熱管理系統
15:52
星徽股份:公司通過合資方式切入液冷散熱賽道
15:42
中汽協:1-8月銷量排名前十位的MPV生產企業共銷售52.8萬輛
15:34
澤宇智能:正在推進源網荷儲協同技術體系建設