【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公佈，集團開發的化藥1類新藥SYH2059片已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可以在美國開展臨床試驗。本次獲批的臨床適應症為間質性肺疾病。此前，該產品已於2025年1月獲得中國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨床試驗。
該產品由集團小分子藥物創新設計平台研發，是一款全新的、具有完全自主知識產權的高活性與高選擇性的環核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑。臨床前研究表明，該產品對PDE4B靶點的選擇性和活性均顯著優於同靶點藥物，在疾病動物模型上的藥效亦明顯優於現有藥物，且具有良好的藥代動力學特徵和安全性。
目前市場上治療間質性肺疾病的藥物為數不多，且患者治療獲益有限，該產品有望成為該疾病的有效治療藥物，具有較大臨床開發價值。
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