【財華社訊】信達生物(01801.HK)公佈，第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑 (「EGFR-TKI」)靶向藥物奧壹新®(利厄替尼片)的新藥上市申請(「NDA」)獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准上市，用於既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(「NSCLC」)成人患者治療。
在顱內存在可評估病灶患者中，IRC評估的最佳ORR為65.9%，患者中位PFS為10.6個月，提示利厄替尼對中樞神經系統(CNS)患者具有良好療效。利厄替尼主要不良反應與既往同類EGFR靶向抑制劑治療的報道一致，耐受性較好。
奧壹新®(利厄替尼片)是公司的第14款商業化產品，將持續加強公司在肺癌精準治療領域的品牌和產品組合優勢，也將為EGFR突變的晚期NSCLC患者帶來新的治療希望。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
更多精彩內容，請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視 (https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享