【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6043(抗体偶联药物)的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。此前，该产品已经于2024年12月获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
该产品为一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过內吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的适应症为晚期/转移性实体瘤，该产品预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。该产品已在国內外提交多项专利申请。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至 content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
或
按钮分享