【財華社訊】信達生物(01801.HK)公佈，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」)達伯樂®(己二酸他雷替尼膠囊)的第二項新藥上市申請(「NDA」)獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准上市，用於ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(「NSCLC」)成人患者的治療。
此前，達伯樂®已獲得NMPA批准用於經ROS1-TKI治療後進展的ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。達伯樂®是公司第13款商業化產品，這一創新精準療法將惠及ROS1突變的肺癌患者，並進一步加強公司在腫瘤精準治療領域的品牌和產品組合優勢。本次獲批是基於一項臨床II期研究TRUST-I(NCT04395677)的積極結果。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享