【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS 6043(抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) )已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
该产品为一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过內吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国內外提交多项专利申请。
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