【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公佈，公司將在第66屆美國血液學會(ASH)年會上公佈管綫2.0重磅產品CS5001(ROR1 ADC)針對淋巴瘤的最新臨床數據。
關鍵亮點
• CS5001是目前已知首個在實體瘤和淋巴瘤中均觀察到臨床療效的ROR1 ADC。本次ASH年會的公佈突出了CS5001作爲單藥治療晚期淋巴瘤的最新安全性和療效數據。
• CS5001在多綫經治的晚期B細胞淋巴瘤患者中表現出良好的耐受性，截至目前在10個劑量組中未報告有劑量限制性毒性(DLT)。
• 無論ROR1表達水平如何，從有效劑量開始，CS5001在晚期霍奇金淋巴瘤(HL)中的客觀緩解率(ORR)達到60.0%，在非霍奇金淋巴瘤(NHL)中ORR為56.3%。在初步選定的II期推薦劑量(RP2D)水平：劑量水平(DL)8(125μg/kg)的晚期B細胞淋巴瘤患者中，ORR更是達到了76.9%(其中3例可評估的HL均達到完全或部分緩解，NHL的ORR為70.0%)。
• CS5001全球多中心臨床試驗目前仍在美國、澳大利亞和中國同步進行，目前劑量遞增已完成，近期公司將啓動涵蓋多瘤種、具有注冊潛力的Ib期劑量擴展研究。
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