綠葉製藥(02186.HK)贊必佳®(注射用蘆比替定)獲國家藥監局上市批准
原創

日期： 2024年12月3日下午4:58

【財華社訊】綠葉製藥(02186.HK)公佈，集團的創新藥贊必佳®(注射用蘆比替定)作為被納入優先審評審批程序的品種，已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准，適用於治療含鉑化療中或化療後疾病進展的轉移性小細胞肺癌(「SCLC」)成人患者。

贊必佳®是一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑，在抑制腫瘤基因轉錄、導致腫瘤細胞雕亡的同時，還可調節腫瘤微環境，進一步發揮抗腫瘤作用。該產品於2020年獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的附條件批准，是自1997年以來的近27年內、唯一獲得FDA批准用於治療復發SCLC的新化學實體。

截至目前，贊必佳®共在全球17個國家或地區獲得上市批准。集團獲權在中國大陸、香港地區、澳門地區開發和商業化該產品，並已成功推動其在上述三地獲批上市。

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