【財華社訊】開拓藥業-B(09939.HK)公佈,於2024年10月15日,自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫髮的關鍵性臨床試驗完成首例受試者入組。該項關鍵性臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照的II/III期適應性設計研究,用以評估KX-826酊1.0%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。
公司的臨床前研究顯示,相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型,該酊1.0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加,有望提升臨床效果。預計KX-826酊1.0%的臨床試驗相較KX-826酊0.5%而言,保持優良的安全性且展現更顯著療效。
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