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基石藥業-B(02616.HK)泰吉華100mg規格由境外轉移至境內生產的藥品上市註冊申請獲批
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日期: 2024年8月15日 上午11:44

【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公佈,泰吉華®(阿伐替尼片)100mg規格,轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准。繼泰吉華®300mg規格於2024年6月獲NMPA批准後,其100mg規格的批准進一步豐富了泰吉華®的用藥選擇靈活性。預計兩種規格均將於2024年底或2025年初逐步替代現有進口產品,實現國產化供應。

港交所原文

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