【財華社訊】科笛-B(02487.HK)公佈，集團治療非結節性中度至重度尋常痤瘡產品CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)的中國III期臨床試驗結果於歐洲皮膚病與性病學會(EADV)的官方出版物《歐洲皮膚病與性病學雜誌》 (Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV))線上發表。
CU-10201是全球首個亦是唯一一個獲批用於尋常痤瘡治療的外用米諾環素，也是首個獲得中國國家藥監局受理新藥上市申請(「NDA」) 的外用米諾環素。
該臨床試驗結果顯示，在療效方面，受試者在治療12週後，CU-10201組炎性皮損的改善顯著優於安慰劑組，差異具有統計學意義(P<0.001)，達到主要終點指標。 此外，基於研究者整體評估(IGA)評分的成功率，12週治療後CU-10201組非炎性皮損的改善均顯著優於安慰劑組，差異具有統計學意義(P<0.05)，達到次要終點指標。安全性方面，CU-10201組受試者對給藥部位局部耐受性良好。CU-10201組與安慰劑組不良事件的總體發生率相似，沒有發生與藥物相關的嚴重不良事件(TESAE)。
CU-10201已獲得國家藥監局藥品審評中心優先審評審批資格，其NDA亦已獲得國家藥監局受理。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
財華財經APP下載 
或
按钮分享