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中國生物製藥(01177.HK)1類創新藥羅伐昔替尼片新藥上市申請獲受理
原創

日期: 2024年7月15日 下午5:30

【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈,集團開發的1類創新藥羅伐昔替尼片「Rovadicitinib(TQ05105)」用於治療中高危骨髓纖維化(MF)的關鍵註冊臨床試驗已完成最終分析,達到主要終點。集團已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲受理。

羅伐昔替尼片是集團自主研發的一款具有全新化學結構的JAK/ROCK抑制劑,能夠有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性,顯著抑制細胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平,從而抑制JAK/STAT信號通路傳導作用,進而發揮抗腫瘤活性。

港交所原文

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