【財華社訊】和黃醫藥(00013.HK)公佈，索樂匹尼布(sovleplenib，HMPL-523)用於成人原發免疫性血小板減少症患者的ESLIM-01中國III期研究結果於《柳葉刀·血液病學》發表。該研究的額外詳情和亞組結果亦已於6月14日在歐洲血液協會(「EHA」)2024年年會上以一項口頭報告及兩項海報展示的形式公佈。
ESLIM-01研究中索樂匹尼布的安全性與既往臨床研究保持一致。大多數治療期間不良事件(「TEAE」)的程度為輕度或中度(1級或2級)。在接受索樂匹尼布治療的患者中，25.4%出現3級或以上TEAE，而安慰劑組則為24.2%。索樂匹尼布亦顯著改善了患者軀體功能和精力/疲勞方面的生活質量(p<0.05)。
中國國家藥品監督管理局已將索樂匹尼布用於此適應症納入突破性治療品種，並於2024年1月受理其新藥上市申請並納入優先審評。一項於美國開展的劑量探索研究正在計劃中(NCT06291415)。和黃醫藥亦已於2024年3月在中國啟動索樂匹尼布用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)成人患者的II/III期研究的註冊階段(NCT05535933)。和黃醫藥目前保留索樂匹尼布在全球的所有權利。
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