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石四药(02005.HK)腹膜透析液获批通过仿制药质量和疗效一致性评价
原創

日期:2024年5月30日 下午4:42

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)(2000ml,含4.25%葡萄糖)已取得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。腹膜透析液(乳酸盐–G4.25%)主要用于因非透析治疗无效,而需要连续不臥床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。目前集团共五个规格的腹膜透析液和低钙腹膜透析液已获批准通过一致性评价。

此外,集团的对乙醯氨基酚甘露醇注射液已取得国家药监局批准增加50ml:500mg规格,是国內企业第二家。对乙醯氨基酚甘露醇注射液属于化学药品第3类,集团获批的适应症是缓解成人的发热。

港交所原文

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