復宏漢霖(02696.HK)HLX22聯合用藥治療胃癌的3期臨床試驗申請獲美國FDA批准

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【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，近日，HLX22(抗人表皮生長因子受體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的晚期胃癌的3期臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。

HLX22為公司自AbClon,Inc.許可引進，並後續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體，潛在適應症包括胃癌和乳腺癌等實體瘤，已於中國境內(不包括港澳台地區，下同)完成用於HER2過表達晚期實體瘤治療的1期臨床研究。

截至本公告日，HLX22聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的局部晚期/轉移性胃癌(GC)的2期臨床試驗於中國境內正在開展。2022年10月，HLX22聯合漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)聯合標準治療(曲妥珠單抗聯合化療)一線治療局部晚期/轉移性胃癌(GC)的2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准。

截至本公告日，於全球範圍內尚無同類聯合用藥治療方案獲批用於治療胃癌。

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