凱萊英：採用生物技術開發的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案

4月18日，凱萊英(002821.SZ)在互動平台表示，公司採用生物技術開發的司美格魯肽原料藥完成FDA的DMF備案。未來，該備案可在相關藥物申報中被直接引用，進一步縮短審查和評估時間，簡化相關流程，加速項目申報獲批進程。合成生物技術平台通過高效的菌株庫及高通量細胞篩選技術，快速建立了高效的相關微生物表達體系，發酵產量處於行業領先水平。