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凯莱英:采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案

日期:2024年4月18日 下午4:02

4月18日,凯莱英(002821.SZ)在互动平台表示,公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案。未来,该备案可在相关药物申报中被直接引用,进一步缩短审查和评估时间,简化相关流程,加速项目申报获批进程。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术,快速建立了高效的相关微生物表达体系,发酵产量处于行业领先水平。

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