诺和诺德减肥药中国临床试验获批，这些概念股异动频频！

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4月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上公示，丹麦医药巨头诺和诺德提交的1类新药Amycretin临床试验申请已被正式受理。

而就于一个月前，诺和诺德才刚刚公布了Amycretin的最新临床试验结果。

该成果揭示了这款具有双重作用机制的全新口服GLP-1减肥药Amycretin，在为期12周的早期测试中，能够让试验对象的平均体重减轻13%，相比之下，安慰剂组的体重仅减轻了1.1%。

这一显著的疗效，无疑为肥胖症患者的治疗带来了新的希望，而何时能在中国上市成为不少患者的热切期盼。

在利好消息的推动下，4月11日，A股市场上的减肥药板块早盘出现异动，其中丽珠集团等在内概念股录得上涨。在港股市场，联邦制药(03933.HK)的表现尤为抢眼。11日开盘后，该公司股价迅速拉升，一度触及10.24港元/股的阶段性高点。截至发稿时，联邦制药的股价已大涨6.47%。

据悉，联邦制药属于香港上市企业中较早获批司美格鲁肽临床试验的企业之一，由于司美格鲁肽在降糖与减重方面效果优异，因此如未来临床数据良好，将持续获市场青睐。

中泰国际研报指出，公司管理层表示首款GLP-1激动剂利拉鲁肽已提交上市申请，预计2024年内有望获批上市。关于近期市场关注的司美格鲁肽，公司目前正在进行临床试验，预计糖尿病与体重管理适应症分别有望于2025年及2027年获批。

实际上，由于降糖与减重效果较好而且不容易引发低血糖等副作用，近年来GLP-1激动剂开始快速增长。

据不完全统计，当前全球已有超过10款GLP-1受体激动剂注射剂型获批上市，用于治疗2型糖尿病和减重等适应症。

其中，在国内市场上，目前只有两款国产GLP-1减肥药获批上市，分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药(000963.SZ)的利拉鲁肽生物类似药，而国际两大爆款产品司美格鲁肽及替尔泊肽的减重适应证均未获批。

有观点认为，本次诺和诺德新药Amycretin临床试验在中国展开，不仅推动了该公司在全球减重市场的竞争力，还将促进中国医药市场的创新和发展。

太平洋证券表示，GLP-1RA药物作为一种潜在的减肥解决方案，吸引着众多的消费者和医疗专业人士的兴趣。GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨大的潜力和发展前景，并且具有强劲的消费属性，随着适应症的陆续拓展，GLP-1RA药物市场预计将持续爆发式增长。

开源证券认为，近年来GLP-1药物发展方兴未艾，目前已上市的GLP-1产品均为多肽类药物，随着下游市场的快速放量，药企对多肽产能以及上游原材料的需求大幅提升，国内多肽产业链相关的头部企业有望凭借自身较强的开发能力以及高性能产品获得更多订单，将进入快速发展期。

在产业链及公司方面，国盛证券指出，整体国内多肽生产能力处于逐步扩产并符合FDA审批标准，推荐关注国内多肽原料药产业链：翰宇药业(坪山分公司通过美国cGMP现场检查等)，圣诺生物(利那洛肽原料药完成美国FDA备案等)，诺泰生物(司美格鲁肽原料药取得FDADMFFirst Adequate Letter等)。

德邦证券则推荐关注以下几类企业：制造外包服务商（如药明康德、凯莱英）；原料药生产商（如诺泰生物、圣诺生物）；注射笔设备供应商（如美好医疗）；腹膜胶塞等耗材供应商（如华兰股份）等。