請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

基石藥業-B(02616.HK)RET抑制劑普吉華藥品上市註冊申請獲國家藥監局藥品審評中心受理
原創

日期: 2024年4月9日 上午9:52

【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公佈,RET抑制劑普吉華®(普拉替尼膠囊)轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA)藥品審評中心受理。此前, 基石藥業另一款精准治療藥物泰吉華®(阿伐替尼片)轉移至境內生產的藥品上市註冊申請已在2023年6月獲藥審中心受理,目前正在審評中,預計2024年將實現國內供應。

普吉華®是中國NMPA首款獲批上市的精准靶向RET抑制劑,於2021年3月首次獲批用於既往接受過含鉑化療的RET融合陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

基石藥業首席執行官兼執行董事楊建新博士表示,普吉華®與泰吉華®轉移至境內生產的兩項上市註冊申請先後獲得受理,對於基石藥業具有重大的意義,意味著公司將有望在短期內實現上述兩個產品的本地化生產,這不僅能夠實現超過50%的藥品生產成本降幅,還能增加產品供應的靈活性、更好地滿足國內市場需求、惠及更多國內患者,並將進一步拓展普吉華®與泰吉華®在中國市場的競爭優勢。

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至 content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

下載APP 下載財華財經APP,把握投資先機
更多精彩内容,請點擊: 財華網(https://www.finet.hk/) 財華智庫網(https://www.finet.com.cn) 現代電視FINTV(http://www.fintv.hk)

視頻

尖沙咀寫字樓空置率於6月跌至6.7%

2026年7月27日 下午3:12

【今日IPO】威兆半导体二冲港股

2026年7月16日 下午3:50

六福珠寶首度進軍英國

2026年9月18日 下午1:07

快訊

17:28
國際精密(00929.HK)授出5000萬份購股權
17:16
藥捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼聯合新型內分泌治療經治進展 mCRPC中國II期臨床完成首例給藥
16:59
大中華控股(00021.HK):鍾瑋珩獲任獨立非執行董事
16:48
創業集團控股(02221.HK)完成配發500萬股認購股份 淨筹488萬港元
16:37
天譽置業(00059.HK)提交復牌建議 申延補救期至年底 獲准召債權人會議
16:28
順豐控股(06936.HK)8月速運物流業務、供應鏈及國際業務合計收入同比增長2.83%
16:18
融信中國(03301.HK)8月合約銷售額1.82億元
16:10
英派藥業-B(07630.HK)塞納帕利獲CHMP積極意見 有望用於晚期卵巢癌一線維持治療
16:01
藥捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼獲納入CSCO膽道惡性腫瘤診療指南(2026)
15:51
漢港控股(01663.HK)獲主要股東汪林冰增持389萬股