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和誉-B(02256.HK)附属匹米替尼完成全部患者入组给药
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日期:2024年4月9日 上午8:44

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,其已在全球范围內完成“一项评估ABSK021在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(方案编号:ABSK021-301)”的全部患者入组给药。此项研究也是腱鞘巨细胞瘤(tenosynovial giant cell tumor,TGCT)疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究,目前已在全球30多家中心完成全部94例受试者入组给药,其中欧美受试者人数占比约一半。

匹米替尼是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF1R小分子抑制剂,已获得中美欧三地突破性治疗药物(Breakthrough Therapy Designation, BTD)和优先药物认定(PRIME Designation),以及美国快速通道认定 (Fast Track Designation, FTD),并于2024年1月获得欧洲孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。快速通道认定及突破性疗法认定将加速匹米替尼在全球上市的步伐。

港交所原文

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