和譽-B(02256.HK)附屬匹米替尼完成全部患者入組給藥

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【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公佈，附屬公司和譽醫藥宣佈，其已在全球範圍內完成「一項評估ABSK021在腱鞘巨細胞瘤患者中有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（方案編號：ABSK021-301）」的全部患者入組給藥。此項研究也是腱鞘巨細胞瘤(tenosynovial giant cell tumor,TGCT)疾病領域首個在中國、美國、加拿大和歐洲同步開展的全球III期研究，目前已在全球30多家中心完成全部94例受試者入組給藥，其中歐美受試者人數佔比約一半。

匹米替尼是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新口服、高選擇性、高活性CSF1R小分子抑制劑，已獲得中美歐三地突破性治療藥物(Breakthrough Therapy Designation, BTD)和優先藥物認定(PRIME Designation)，以及美國快速通道認定 (Fast Track Designation, FTD)，並於2024年1月獲得歐洲孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)，用於治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。快速通道認定及突破性療法認定將加速匹米替尼在全球上市的步伐。

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