【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)，用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点。
本研究是一项随机、双盲、国际多中心、平行对照的3期临床试验，旨在比较HLX14与原研地舒单抗(Prolia®)在高危骨折风险的绝经后骨质疏松症女性受试者中的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。
目前HLX14的原研药地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列不同适应症。
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