治療曙光初現，一文了解阿爾茨海默症用藥行業

今年1月9日，我國繼美國、日本之後，正式批準治療阿爾茨海默病（AD）的新藥侖卡奈單抗上市，打響了國内「對因治療」阿爾茨海默病的第一槍。

如何攻克阿爾茨海默病一直是醫學界的重要課題。

據世界衛生組織2023年的最新統計，全世界超過5,500萬人患有癡呆症，而阿爾茨海默病（AD）是癡呆症最常見的形式。

隨著人口老齡化的進展，全球AD患者數量逐年增加，嚴重危害中老年人的健康。

除了儘早診斷，注重環境幹預外，龐大的患者群體也帶來了巨大的用藥市場需求。

中國阿爾茨海默症治療方案將面臨何種轉變？前沿診斷技術如何為藥品市場放量帶來機遇？

01 中國阿爾茨海默症用藥行業綜述

中國阿爾茨海默症診療以澱粉樣蛋白級聯假說為基本依託，患者多呈現大腦皮質和海馬體萎縮症狀，患者病程進展可從認知障礙出現時間和初始發病年齡2個維度進行分型。

全球阿爾茨海默症臨床診療多從症狀改善和靶向調修兩個維度規劃用藥，本土藥品當前以病情進展延緩為主要治療目標，海外用藥市場已推進至靶向治療方向，神經中樞功能退化可得到延遲或改善。

20世紀末期，全球科研機構及疾病協會首次將患病機制歸因於澱粉樣蛋白積累；21世紀初期，病情診斷標準以患病分型及進展為主要維度進行多次更新；近年靶向調修技術為臨床診療提供廣闊機遇。

面對阿爾茨海默症潛伏期長和診療率低的現狀，國家藥監局、國家衛健委等多部門出台政策，以加強早篩和推進藥品審評審批為重點工作目標， 從疾病發現和藥品供給角度推動疾病治療效果提升。

02 中國阿爾茨海默症用藥行業產業鏈

行業上遊環節為化學藥品相關原藥及中間體和單抗制劑研發生產所需模式動物，中遊為化學藥品及生物制劑生產廠商，下遊則包括終端銷售渠道和有用藥需求的阿爾茨海默症患者。

化學制劑原料藥呈現明顯地區特徵，湖北省優先佈局原料藥生產基地，穩坐供應端龍頭地位；抗體藥物需求持續走高，上遊小鼠模型定制化板塊高度受益於基因工程技術成熟，利潤空間提升。

劑型與價格優勢為藥企市場擴張背書。美金剛緩釋膠囊患者依從性提升帶動制藥企業爭先佈局，首仿企業競爭優勢顯著。鹽酸多奈哌齊集採中標企業依靠降價擠佔原研藥市場份額，本土化進程推進。

阿爾茨海默症多發於老齡群體，沿海省市高度老齡化導致居民病情多發，醫保政策密切關注居民用藥需求，對症藥物加速進入醫保，患者治療負擔得到減輕。

03 中國阿爾茨海默症用藥行業市場規模

長期堅持服藥患者僅不足3成，依從性不足導致阿爾茨海默症用藥市場規模增速較緩，近年臨床療法差異化發展勢頭迅猛，用藥市場加速發展未來可期。

近年來，40至60歲居民中患病比例升至21.3%，患病群體年輕化引發政府部門及社會關注度提升，同時學術組織提出中西結合療法可行性，共同驅動歷史期間用藥市場規模上漲。

指導性政策加強患者篩查工作持續推進，同時腦健康平台的搭建遠期或將實現通過患者腦部年齡診斷病情進展，POCT技術平台支撐試劑盒自測商業化發展成為可能，患者初篩率有望提升。

04 中國阿爾茨海默症用藥行業競爭格局

中國阿爾茨海默症用藥市場較為分散，化學制劑仿制及創新工作提速結合靶向藥物研發接連迎來階段性進展，賽道發展空間廣闊吸引更多新玩家入局，市場趨於充分競爭。

頭部企業適應證覆蓋廣泛，神經系統藥物研發經驗厚積薄發，主導地位凸顯，同時突破性治療政策助力藥物生產企業研發及上市流程提速，市場競爭充分性逐步提升。

海外企業搶先進入靶向治療領域，單抗藥物從減緩澱粉樣蛋白積累入手，有效推遲病情加重時間，成為瓜分市場份額有力推手。血液診斷高精準性檢測病情進展，為藥物早期幹預爭取充足空間。