【財華社訊】加科思-B(01167.HK)公佈,公司自主研發的P53 Y220C激活劑JAB-30300的新藥臨床試驗申請(「IND」)已經獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批准。加科思將在美國開展I/IIa期晚期實體瘤臨床試驗,以評估JAB-30300的安全性及有效性。加科思同時計劃在中國向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥臨床申請,獲批後將在中美兩國同步開展臨床試驗。
目前P53 Y220C激活劑在全球只有一個同類項目處於臨床一期。JAB-30300有望成為首批上市的產品之一。
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