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科笛-B(02487.HK)CU-20401治疗腹部脂肪堆积完成中国I期临床试验
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日期:2024年2月28日 上午9:44

【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布,集团完成潜在1类新药CU-20401(重组突变胶原酶)用于治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验。CU-20401在中国进行的用于治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验共计48名受试者接受治疗。该临床试验是一项单中心、开放标签、安慰剂对照及剂量递增试验,以观察CU-20401的安全性及耐受性。

该临床试验数据显示,CU-20401的整体安全性和耐受性良好,且与剂量无明显相关性。各剂量组均未发生3级或以上的治疗期间发生的不良事件(“TEAE”)和与研究药物相关的不良事件(“TRAE”)、严重不良事件(SAE)或导致退出试验的TEAE和TRAE。此外,所有受试者的血药浓度均低于检测下限,显示皮下注射CU-20401后的系统暴露量极低。

该临床试验数据亦显示出初步疗效趋势。在三个月的随访期间,随着时间延长,受试者腹部给药区域皮下脂肪体积相对基线的降低更加明显。

港交所原文

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