【財華社訊】信達生物(01801.HK)公佈，中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已經正式受理胰高血糖素樣肽-1受體(「GLP-1R」)╱胰高血糖素受體(「GCGR」)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號：IBI-362)的首個新藥上市申請(「NDA」)已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)受理，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。
此前，瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的III期臨床研究GLORY-1(NCT05607680)已於2024年1月達成主要研究終點和所有關鍵次要終點，瑪仕度肽4mg組和6mg組受試者體重和多項心血管代謝指標的改善均顯著優於安慰劑組。GLORY-1研究治療期間，瑪仕度肽整體安全性良好，安全性特徵與瑪仕度肽的既往臨床研究一致，未發現新的安全性信號。公司計劃將於2024年學術大會和學術期刊公佈GLORY-1研究的詳細數據。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至 content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
或
按钮分享