【財華社訊】信達生物(01801.HK)公佈，中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已經正式受理胰高血糖素樣肽-1受體(「GLP-1R」)╱胰高血糖素受體(「GCGR」)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號：IBI-362)的首個新藥上市申請(「NDA」)已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)受理，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。
此前，瑪仕度肽在中國超重或肥胖成人受試者中的III期臨床研究GLORY-1(NCT05607680)已於2024年1月達成主要研究終點和所有關鍵次要終點，瑪仕度肽4mg組和6mg組受試者體重和多項心血管代謝指標的改善均顯著優於安慰劑組。GLORY-1研究治療期間，瑪仕度肽整體安全性良好，安全性特徵與瑪仕度肽的既往臨床研究一致，未發現新的安全性信號。公司計劃將於2024年學術大會和學術期刊公佈GLORY-1研究的詳細數據。
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