科濟藥業-B(02171.HK)Satri-cel總體安全性令人鼓舞

原創

【財華社訊】科濟藥業-B(02171.HK)公佈，在2024年美國臨床腫瘤學會年會胃腸腫瘤研討會(「ASCOGI」)上，公司展示了一篇關於satricabtagene autoleucel(「satri-cel」，研發代號：CT041，一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產品)研究結果的海報，報告了在美國進行的用於治療胃癌╱食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)或胰腺癌(PC)的ELIMYN18.2 1b期臨床試驗劑量爬坡階段(隊列A)的結果。

安全性

Satri-cel總體安全性令人鼓舞。沒有出現噬血細胞性淋巴組織細胞增多症(HLH)、 劑量限制性毒性(DLT)或治療相關死亡。絕大多數CRS為1級，另有3例2級CRS和 2例3級CRS。除1例患者出現1級免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS)外， 未觀察到其他任何級別的ICANS事件。所有CRS和ICANS事件均已恢復。

有效性

截至2023年9月15日，中位隨訪時間為8.9個月(範圍：1.5至18.7個月)。DL3 中1例GC/GEJ患者達到完全緩解。所有劑量組中的GC/GEJ患者的確認ORR為 42.9%(3/7)。DL3中GC/GEJ或PC患者的CBR為71.4%(5/7)，所有劑量組中GC/ GEJ患者的CBR為57.1%(4/7)。在所有劑量組中，GC/GEJ患者的中位無進展生存期(mPFS)和中位緩解持續時間(mDOR)分別為5.7個月和6.9個月。在DL3中，GC/ GEJ或PC患者的中位總生存期(mOS)為12.9個月。在所有劑量組中，GC/GEJ或PC 患者的中位總生存期為8.9個月。

Satri-cel是首個自體Claudin18.2 CAR T細胞療法，其安全性令人鼓舞。在既往經多重治療的Claudin18.2陽性晚期GC/GEJ和PC患者中顯示出有前景的初步療效， 與之前的報告一致。

港交所原文