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微创医疗(00853.HK)主要业务保持稳定增长 料2024年左右重点产品获准上市
原創

日期:2023年12月11日 上午11:18

【财华社讯】微创医疗(00853.HK)公布,公司关注到近期公司股份价格出现较大波动,公司董事会特此知会公司股东及潜在投资人,集团目前主要业务保持稳定增长,董事和管理层对集团发展充满信心。

自2023年年初至今,集团及联营公司已累计有33款产品获得国家药品监督管理局(“NMPA”)颁发的三类医疗器械注册证,或完成重要注册变更,其中近期获准的变更及注册包括但不限于:图迈®腔镜手术机器人多科室注册、第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统注册,及完成IceMagic®冷冻消融系列产品、鸿鹄®髖膝关节置换机器人、Tigertriever®颅內取栓支架、WAVE-track™颅內血栓抽吸导管、AccuSniper™双层球囊扩张导管、Interline™导引导管等的首次注册。

在海外,2023年以来,集团及联营公司共有15款产品获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)核准,10款产品获得欧盟CE认证,其中亦包含诸多重磅产品,例如:植入式蓝牙起搏器Alizea™和Celea™及配套产品、蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔內窥镜、TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管及AncherV™锚定球囊等。

此外,基于现有产品研发及注册进度,集团预计可在2024年左右获准上市的重点产品,如:冠脉旋磨系统、冠脉冲击波球囊导管系统、ENO™系列磁共振相容起搏器、第三代TAVI产品等,有望构成新的增长引擎。集团将持续高效推进已上市产品在海內外市场的拓展及推广,通过高价值的全球产品布局,充分发挥平台化协同效应,在为患者提供更多优质的医疗全解方案的同时,亦带动公司价值的持续提升。

港交所原文

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