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微創醫療(00853.HK)主要業務保持穩定增長 料2024年左右重點產品獲准上市
原創

日期: 2023年12月11日 上午11:18

【財華社訊】微創醫療(00853.HK)公佈,公司關注到近期公司股份價格出現較大波動,公司董事會特此知會公司股東及潛在投資人,集團目前主要業務保持穩定增長,董事和管理層對集團發展充滿信心。

自2023年年初至今,集團及聯營公司已累計有33款產品獲得國家藥品監督管理局(「NMPA」)頒發的三類醫療器械註冊證,或完成重要註冊變更,其中近期獲准的變更及註冊包括但不限於:圖邁®腔鏡手術機器人多科室註冊、第四代Columbus®三維心臟電生理標測系統註冊,及完成IceMagic®冷凍消融系列產品、鴻鵠®髖膝關節置換機器人、Tigertriever®顱內取栓支架、WAVE-track™顱內血栓抽吸導管、AccuSniper™雙層球囊擴張導管、Interline™導引導管等的首次註冊。

在海外,2023年以來,集團及聯營公司共有15款產品獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)核准,10款產品獲得歐盟CE認證,其中亦包含諸多重磅產品,例如:植入式藍牙起搏器Alizea™和Celea™及配套產品、蜻蜓眼®DFVision®三維電子腹腔內窺鏡、TrueForce®一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管及AncherV™錨定球囊等。

此外,基於現有產品研發及註冊進度,集團預計可在2024年左右獲准上市的重點產品,如:冠脈旋磨系統、冠脈衝擊波球囊導管系統、ENO™系列磁共振相容起搏器、第三代TAVI產品等,有望构成新的增長引擎。集團將持續高效推進已上市產品在海內外市場的拓展及推廣,通過高價值的全球產品佈局,充分發揮平臺化協同效應,在為患者提供更多優質的醫療全解方案的同時,亦帶動公司價值的持續提升。

港交所原文

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