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石四药(02005.HK)已取得磷酸特地唑胺片的药品生产注册批件
原創

日期:2023年12月1日 下午12:11

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关磷酸特地唑胺片(200mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。如公司2023年4月11日公告所载,集团的磷酸特地唑胺原料药已获国家药监局批准,登记成为在上市制剂使用的原料药。

磷酸特地唑胺片主要用于治疗由革兰氏阳性菌(包括金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群和粪肠球菌)的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。

港交所原文

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