宜明昂科-B(01541.HK)核心产品IMM01获美国FDA孤儿药资格认定

原創

【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，美国食品药物管理局(FDA)已授予IMM01联合阿扎胞苷治疗慢性粒单核细胞白血病(CMML)的孤儿药资格认定。

集团的核心产品IMM01是创新靶向分化簇47(CD47)的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。集团拥有IMM01的全球自主知识产权及商业化权利。公司已于2022年6月在中国启动II期试验，评估主要用于一线治疗高危(HR)骨髓增生异常综合症(MDS)、不适当急性髓系白血病(AML)及CMML的IMM01与阿扎胞苷联合疗法，迄今为止这种联合疗法的疗效及安全性均令人鼓舞。

港交所原文