【財華社訊】健世科技-Ｂ(09877.HK)自願公告，繼入選美國食品及藥物管理局(「FDA」)的產品全生命週期諮詢計劃(「TAP」)試點後，於本公告發出之日，LuxValvePlus入選專家小組科學建議試點項目。
歐洲藥品管理局發起的專家小組科學建議試點項目，旨在就若干高風險醫療器械的預期臨床開發策略及臨床研究提議提供科學建議，並促進加快以創新方式為患者提供更安全及高效的器械。歐洲藥品管理局為歐盟的下屬機構，負責歐盟藥品的科學評估、監督及安全監測。專家小組將就Lux-ValvePlus的臨床開發策略及╱或臨床研究向公司提供建議，預期將會加快Lux-ValvePlus有關於歐洲獲得CE認證的臨床開發及註冊進度，擴大有關產品的全球影響力及加快國際化進度。
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