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綠葉製藥(02186.HK)已向FDA提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)上市申請
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日期: 2023年10月9日 下午4:31

【財華社訊】綠葉製藥(02186.HK)公佈,集團已通過505(b)(2)的途徑向美國食品藥品監督管理局(「FDA」)提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(「LY03010」)的新藥上市申請,用於治療精神分裂症和分裂情感性障礙。LY03010基於集團的長效及緩釋技術平台自主研發,有望成為首個在美國獲批的由中國企業生產的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑。目前,LY03010在中國已處於上市審評階段。

港交所原文

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