百濟神州(06160.HK)將對Pharmacyclics發起的專利侵權指控開展堅決辯護

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【財華社訊】百濟神州(06160.HK)自願公告，公司關注到，PharmacyclicsLLC公司對百濟神州(BeiGene,Ltd.和BeiGeneUSA,Inc.)提出申訴，聲稱百濟神州的百悅澤®(BRUKINSA®)侵犯了Pharmacyclics於2023年6月13日授權的一項專利。百濟神州的研發是原創性的，公司將對所有此類專利侵權指控開展堅決的辯護。

對於一款有競爭力的產品，一些公司可能對其發起智慧財產權潛在侵權的指控，這是一件令人遺憾但的確常有發生的事情，尤其是針對一款像百悅澤®這樣對癌症患者而言具備顯著差異化的藥物來說，更是如此。

百濟神州針對百悅澤®已經建立了具有原創性和創新性的全球智慧財產權體系，以彰顯百悅澤®差異化的療效和安全性。百悅澤®在全球範圍內開展了廣泛的臨床開發與註冊項目，包括在全球29個市場開展的35項臨床試驗，全球入組患者超過4900人。目前，百悅澤®已經在全球超過65個市場獲批，其中在美國已獲批用於慢性淋巴細胞白血病(CLL)╱小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、華氏巨球蛋白血症(WM)、套細胞淋巴瘤(MCL)、復發╱難治性(R/R)邊緣區淋巴瘤(MZL)。

最近，在一項評估百悅澤®頭對頭對比億珂®、用於治療R/RCLL/SLL的ALPINE試驗中，百悅澤®展示了相比億珂®更優越的療效(包括PFS和ORR)以及安全性(房顫)。研究顯示，在百悅澤®組，由心臟疾病引起的猝死事件的發生率為0，而億珂®組為1.9%。這些結果已被刊載於《新英格蘭醫學雜誌》，並同時在2022年12月舉辦的美國血液學會年會上作為最新突破摘要進行發表。

關於訴訟2023年6月，PharmacyclicsLLC公司在美國特拉華州地方法院對公司及公司全資子公司BeiGeneUSA，Inc.提出申訴。PharmacyclicsLLC公司聲稱公司產品百悅澤®侵犯了其一項於2023年6月13日授權的專利，並請求法院判決認定公司就百悅澤®開展的相關活動導致及將導致他人侵犯其專利，以及給予其法院認為適當的但未提出具體訴請金額賠償等。公司將對此類專利侵權指控開展堅決的辯護。

港交所原文