科興制藥與甫康藥業簽訂商業化許可合作協議 乳腺癌領域管線布局再落一子

近日，科興制藥（688136.SH）在商業化合作上動作不斷，繼引進國内曲妥珠單抗生物類似藥之後，其在乳腺癌領域管線布局再落一子。

科興制藥與甫康藥業簽署馬來酸奈拉替尼片的國際商業化許可合作協議。科興制藥獲得甫康藥業口服馬來酸奈拉替尼片在印度尼西亞、泰國、越南、菲律賓、馬來西亞和埃及6個國家的商業化權益，公司腫瘤産品線再次擴充，海外商業化實力獲肯定。

創新引領 造福患者

資料顯示，馬來酸奈拉替尼片（neratinib）是一種口服的、不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制劑，不可逆地阻斷HER2及ER的下遊信號通路，抑制腫瘤細胞增殖和生長，是全球用于HER2陽性乳腺癌強化輔助治療的新型藥物，已經被國内外多個權威指南推薦。早期乳腺癌強化輔助治療的臨床研究顯示，奈拉替尼能夠顯著降低HER2早期乳腺癌患者的復發風險。另外，奈拉替尼具有可透過血腦屏障的特性，可以顯著降低中樞神經系統復發轉移的風險。FDA獲批的適應症還包括治療已接受過兩種或以上治療方案的轉移性晚期HER2陽性乳腺癌成人患者。奈拉替尼已在歐洲、南美洲、非洲和東南亞等幾十個國家和地區獲批上市。

根據2020年世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）發布的全球癌症數據，2020年女性乳腺癌成為全球較常見的癌症類型：約226萬女性被診斷為乳腺癌（約有68.5萬人死于乳腺癌），首次超過肺癌診斷人數。世界衛生組織發起了「全球應對乳腺癌倡議」，希望在未來到2040年，每年可以將乳腺癌死亡率降低2.5%。此次雙方合作的首批6個國家人口約7億，乳腺癌患者超過上千萬，亟需高質量的好産品。

另據介紹，甫康藥業的馬來酸奈拉替尼片已在國内申報上市，適應症為早期乳腺癌、轉移性乳腺癌。

攜手出海 共赴未來

科興制藥近年海外商業化實力頻獲業内肯定，特別是在新興市場推進上更是突飛猛進。而新興市場乳腺癌發病率高，當地高品質生物藥缺口較大，也給國内醫藥企業帶來重大發展機遇。科興制藥聚焦腫瘤、免疫類藥物，積極開拓與優秀藥企的多方合作，尋找符合「三高一快」標准的産品合作出海，不斷提升國産創新藥物的可及性和可負擔性。

通過産品組合布局，科興制藥在乳腺癌領域擁有白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗和奈拉替尼等拳頭産品，隨著産品管線日益完善，大大增強其市場競爭優勢，為公司未來的持續發展添足馬力。

來源：中國財富通