【財華社訊】兆科眼科-B(06622.HK)自願公告，公司的夥伴VylumaInc.(「Vyluma」)已宣佈美國食品藥品監督管理局(「FDA」)已接納審理Vyluma的主要複方NVK002(低劑量阿托品0.01%)作為兒童近視的潛在療法的新藥申請。NVK002乃一種試驗性的專利滴眼夜，不含防腐劑，每晚給藥一次，目標患者年齡為3至17歲。FDA已將處方藥使用者付費法(PrescriptionDrugUserFeeAct)(PDUFA)的結果公佈日期訂為2024年1月31日。
NVK002乃一種用於控制兒童及青少年近視加深的試驗性新型外用眼部溶液。NVK002乃一項專利配方，成功解決低濃度阿托品的不穩性，此技術在全球均受到知識產權保護。NVK002不含防腐劑，預計保存期超過24個月。根據灼識提供的資料，NVK002目前為全球用於治療近視加深的最先進阿托品候選藥物之一，目標患者組別最為廣泛，覆蓋3至17歲的兒童及青少年。
Vyluma的新藥申請獲其具有里程碑意義的、為期三年的、安慰劑對照的國際性第III期CHAMP(用於治療近視加深的兒童阿托品)臨床研究的正面結果支持。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
下載財華財經APP，把握投資先機
https://www.finet.com.cn/app
更多精彩内容，請點擊：
財華網(https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視FINTV(https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享