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康诺亚-B(02162.HK)涨近9% 治疗特应性皮炎新药III期临床实验达主要研究终点
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日期:2023年5月30日 上午9:44

【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布,截至目前,其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究(试验方案编号:CM310AD005)已完成揭盲及初步统计分析,主要研究终点均成功达到。

按临床方案规定,集团正在持续推进并收集本次三期临床的长期疗效及安全性数据,且无需就有关数据收集招募更多额外患者。集团将持续与中国国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通,积极推动CM310用于成年人中重度特应性皮炎治疗的上市申请。

CM310是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体,其为首个国产且获得国家药监局的临床试验申请批准的IL-4Rα抗体。

港交所原文

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