綠竹生物：在研重組帶狀疱疹疫苗LZ901在中國成功完成II期臨床試驗

5月30日，綠竹生物-B(02480.HK)發布公告，公司在中國進行的LZ901的II期臨床試驗已于2023年5月成功完成。試驗結果具有統計學和臨床意義，並表現出良好的安全性。公司正在中國推進LZ901的多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照III期臨床試驗，並爭取盡早開始。

據悉，LZ901的II期臨床試驗被設計為一項隨機、雙盲及安慰劑對照的臨床試驗。該臨床試驗的主要目的是評估不同劑量的LZ901在50至70歲健康人群中的免疫原性及安全性。該臨床試驗的次要目的是評估不同劑量的LZ901在50至70歲健康人群中的免疫持久性。LZ901的II期臨床試驗合共招募450名介乎50至70歲的受試者。

在中國進行的II期臨床試驗結果的要點如下：

免疫原性研究方面，LZ901高劑量試驗組的抗體幾何平均濃度(GMC)、幾何平均滴度(GMT)和陽轉率均顯著高于低劑量試驗組。另一方面，LZ901高、低劑量試驗組的抗體GMC、GMT和陽轉率均顯著高于安慰劑試驗組；

安全性研究方面，試驗中的不良事件(AE)主要發生在0-7天内，試驗疫苗發生的1級、2級和3級AE發生率分別約為23.74%、6.02%和1.00%。在中國進行LZ901的II期臨床試驗期間，並無觀察到4級AE及嚴重AE。

II期臨床試驗數據為LZ901的III期臨床試驗提供了確切依據。III期臨床試驗劑量確定為100微克╱0.5mL╱瓶，及免疫程序應包括兩劑，且第二劑在第一劑接種後30天給藥。

公告顯示，LZ901是一種由綠竹生物自主開發的在研重組帶狀疱疹疫苗，並且是集團的核心産品。其開發基于水痘帶狀疱疹病毒(VZV)糖蛋白E－片段可結晶區，具有四聚體分子結構，用于預防年齡為50歲及以上成人水痘帶狀疱疹病毒引起的帶狀疱疹。LZ901是在充分利用人體免疫系統處理外來抗原的機制的基礎上設計而成，並預防帶狀疱疹及帶狀疱疹引致的相關並發症的發生(包括帶狀疱疹後遺神經痛)。

來源：中國財富通