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和黃醫藥(00013.HK)：呋喹替尼的新藥上市申請獲美國FDA受理並予以優先審評
原創

日期： 2023年5月29日 上午8:39

【财华社讯】和黃醫藥(00013.HK)公布，公司與武田(Takeda)宣佈美國食品藥品監督管理局(「FDA」)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用於治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請，並予以優先審評。

呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體(「VEGFR」)-1、-2及-3抑制劑。倘若獲得批准，呋喹替尼將成為美國首個且唯一獲批用於治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF受體的高選擇性抑制劑。1.2FDA就該新藥上市申請擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為2023年11月30日。

港交所原文

和黃醫藥 00013.HK

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