先瑞达Vericor-14®微导管获NMPA批准上市

2023年4月19日，先瑞达Vericor-14^®微导管取得NMPA注册批准，该产品适用于冠状动脉及外周血管的经皮介入手术中，针对狭窄血管病变部位，引导导丝，并为交换导丝和输送生理盐水或诊断造影剂提供通道。

先瑞达Vericor-14^®微导管具有极其柔软并成锥度型的尖端，1.8Fr极小的尖端通过外径和1.9Fr的远端管体外径，同时产品使用超滑涂层，这些特点大幅提升了产品穿越细小血管与狭窄病变的能力，使其在各种迂曲血管内不损伤血管的前提下畅行无阻，且能够强有力地穿过高度狭窄及CTO病变。

Vericor-14^®微导管拥有新型显影性复合聚酯材料尖端，相比传统金属显影环，在等同显影性下大幅降低了损伤血管的风险。得益于先瑞达材料学平台的领先技术，产品采用复合结构设计和编织工艺，使其在支撑力、推送性、扭转性和操控性上都有了大幅提升。同时，Vericor-14^®微导管支持高达300psi的造影剂注射压力，超选造影可提高远端局部造影效果，同时降低造影剂使用量，进而降低造影剂肾病（“CIN”）风险。

对于中、高危的冠心病患者而言，其病变血管存在多支血管病变、病变血管位置远且迂曲、病变血管狭窄率高、钙化率高或完全闭塞等特点。在PCI血运重建手术中，单靠导丝难以抵达或穿过病变血管，需要微导管进行辅助引导与支撑，同时，对于狭窄率高或完全闭塞病变，利用微导管内腔注入造影剂可以在病变处或病变远端进行精确的超选造影，有效减少造影剂的使用量，从而降低并发症的发生概率。正是基于上述需求，公司针对性地研发了Vericor-14^®微导管，精准解决临床痛点，为医患提供高质量的产品解决方案。

Vericor-14^®微导管是2022年12月以来，先瑞达在心脏科获批的第三个产品。随着多元产品的陆续落地，公司将持续在心脏科夯实竞争力。

资料显示，先瑞达（06669.HK）是全球领先的创新医疗科技企业，专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。依托于独有的四大技术平台：药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术，先瑞达坚持可信赖的创新理念，不断挖掘尚未被满足的临床需求，为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。基于四大技术平台的延展性与高效性，先瑞达围绕“介入无植入”的治疗方式，先后推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid^® & Dhalia™，全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip™ & Litos™，国产首款血栓抽吸系统AcoStream™，及国产首款全套射频消融设备等。迄今为止，先瑞达已经搭建了36条产品管线，可为血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科五大领域提供腔内微创介入治疗方案。通过这些多元化的产品组合，先瑞达将持续革新血管介入领域的治疗方式，持续抵御血管疾病。在成为全球医疗科技领导企业的路上，不断为全球医患带来更优质的全身血管介入治疗解决方案，帮助患者取得长期的临床收益，提高患者生活质量。

来源：中国财富通