先瑞達Vericor-14®微導管獲NMPA批准上市

2023年4月19日，先瑞達Vericor-14^®微導管取得NMPA注冊批准，該産品適用于冠狀動脈及外周血管的經皮介入手術中，針對狹窄血管病變部位，引導導絲，並為交換導絲和輸送生理鹽水或診斷造影劑提供通道。

先瑞達Vericor-14^®微導管具有極其柔軟並成錐度型的尖端，1.8Fr極小的尖端通過外徑和1.9Fr的遠端管體外徑，同時産品使用超滑塗層，這些特點大幅提升了産品穿越細小血管與狹窄病變的能力，使其在各種迂曲血管内不損傷血管的前提下暢行無阻，且能夠強有力地穿過高度狹窄及CTO病變。

Vericor-14^®微導管擁有新型顯影性復合聚酯材料尖端，相比傳統金屬顯影環，在等同顯影性下大幅降低了損傷血管的風險。得益于先瑞達材料學平台的領先技術，産品采用復合結構設計和編織工藝，使其在支撐力、推送性、扭轉性和操控性上都有了大幅提升。同時，Vericor-14^®微導管支持高達300psi的造影劑注射壓力，超選造影可提高遠端局部造影效果，同時降低造影劑使用量，進而降低造影劑腎病（「CIN」）風險。

對于中、高危的冠心病患者而言，其病變血管存在多支血管病變、病變血管位置遠且迂曲、病變血管狹窄率高、鈣化率高或完全閉塞等特點。在PCI血運重建手術中，單靠導絲難以抵達或穿過病變血管，需要微導管進行輔助引導與支撐，同時，對于狹窄率高或完全閉塞病變，利用微導管内腔注入造影劑可以在病變處或病變遠端進行精確的超選造影，有效減少造影劑的使用量，從而降低並發症的發生概率。正是基于上述需求，公司針對性地研發了Vericor-14^®微導管，精准解決臨床痛點，為醫患提供高質量的産品解決方案。

Vericor-14^®微導管是2022年12月以來，先瑞達在心髒科獲批的第三個産品。隨著多元産品的陸續落地，公司將持續在心髒科夯實競爭力。

資料顯示，先瑞達（06669.HK）是全球領先的創新醫療科技企業，專注于血管介入治療領域内技術平台研發與應用。依托于獨有的四大技術平台：藥物塗層技術、射頻消融技術、高分子材料技術及抽吸平台技術，先瑞達堅持可信賴的創新理念，不斷挖掘尚未被滿足的臨床需求，為醫患帶來全新治療方式與值得信賴的産品。基于四大技術平台的延展性與高效性，先瑞達圍繞「介入無植入」的治療方式，先後推出了中國首款外周DCB産品AcoArt Orchid^® & Dhalia™，全球首款經過臨床驗證的膝下DCB産品AcoArt Tulip™ & Litos™，國産首款血栓抽吸系統AcoStream™，及國産首款全套射頻消融設備等。迄今為止，先瑞達已經搭建了36條産品管線，可為血管外科、心髒科、腎髒科、神經科及男科五大領域提供腔内微創介入治療方案。通過這些多元化的産品組合，先瑞達將持續革新血管介入領域的治療方式，持續抵禦血管疾病。在成為全球醫療科技領導企業的路上，不斷為全球醫患帶來更優質的全身血管介入治療解決方案，幫助患者取得長期的臨床收益，提高患者生活質量。

來源：中國財富通