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國家衛健委發布大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)

日期:2023年3月21日 上午11:34

3月21日,國家衛生健康委發布大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)。與2018年版目錄相比,管理品目由10個調整為6個,其中,甲類由4個調減為2個,乙類由6個調減為4個。一是正電子發射型磁共振成像系統(PET/MR)由甲類調整為乙類。二是64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統調出管理品目。三是將重離子放射治療系統和質子放射治療系統合並為重離子質子放射治療系統。將甲類螺旋斷層放射治療系統(英文簡稱Tomo)HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統合並為常規放射治療類設備。四是將磁共振引導放射治療系統納入甲類高端放射治療類設備。五是規范部分設備品目名稱。六是調整兜底標准。將甲類大型醫用設備兜底條款設置的單台(套)價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣,乙類由1000-3000萬元調增為3000-5000萬元人民幣。

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