【財華社訊】賽生藥業(06600.HK)公布，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(「CDE」)已批准公司新型抗菌藥物Vaborem®(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨床試驗(「IND」)申請。
此臨床試驗申請包括一項III期臨床研究，其目的是評估Vaborem®在中國複雜尿路感染((「cUTI」)，包括腎盂腎炎)患者中的療效和安全性；以及一項針對中國健康志願者的藥代動力學研究，以評估Vaborem®的藥代動力學特徵。這兩項在中國開展的臨床研究用於橋接國外臨床試驗數據，並支持Vaborem®最終在中國的上市申請。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
下載財華財經APP，把握投資先機
https://www.finet.com.cn/app
更多精彩内容，請點擊：
財華網(https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視FINTV(https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享