賽生藥業(06600.HK)新型抗菌藥物VABOREM®的IND申請獲批
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日期：2023年3月20日上午9:20

【財華社訊】賽生藥業(06600.HK)公布，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(「CDE」)已批准公司新型抗菌藥物Vaborem®(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨床試驗(「IND」)申請。

此臨床試驗申請包括一項III期臨床研究，其目的是評估Vaborem®在中國複雜尿路感染((「cUTI」)，包括腎盂腎炎)患者中的療效和安全性；以及一項針對中國健康志願者的藥代動力學研究，以評估Vaborem®的藥代動力學特徵。這兩項在中國開展的臨床研究用於橋接國外臨床試驗數據，並支持Vaborem®最終在中國的上市申請。